【行业热点】保健食品“备案制”喜忧浅析

对所有行业来说，行政许可审批制都一直被视为人为提高了企业、行业与市场成本，降低了监管效率，阻碍了行业正常发展；国家主管部门将行政许可审批改革为备案制，向来被认为是该行业快速发展的“利好”。这一情况却在我国保健食品行业出现了罕见的“反例”。近日，保健食品注册审批已明确被列入“非行政许可审批”，正在修订的新《食品安全法》有可能将保健食品的注册审批改为备案制，这种本来可喜的改革却在保健品业引发轩然大波，并出现了前所未有的“反对声”。一些企业经营者甚至断言：没有政府与主管部门为保健食品的功效、质量、安全等“背书”，我国保健食品市场未来将更加混乱。言外之意，注册审批制取消不得！

为什么在别的行业举双手欢迎的改革措施，到了保健食品行业就可能成为阻碍发展的障碍？为什么理应由企业自身负责的产品安全，却偏要拉上政府与主管部门“背书”？在我看来，与其说这是一种担心，不如说这是一种病——缺钙，软骨头病！

自1996年对保健品实施管理起，我国保健食品业就一直存在市场无序竞争、产品良莠不齐、过度营销包装、虚假广告宣传等诸多问题，尤其是虚假宣传虽经多次专项整治，至今难以根绝。2013年6月，CFDA公布广告监测数据，2012年和2013年1~3月期间，118个省级电视频道、171个地市级电视频道和101份报刊的监测数据显示，保健食品广告90%以上属于虚假违法广告。其中，宣称具有治疗作用的严重违法广告占虚假违法广告的39%。积弊在前，痼疾难除，保健食品企业与从业人员着实有腰杆不硬、低人一等的感觉，言其“缺钙”并不冤枉。

“补钙”当自强，发展须自律。我国保健食品行业要根治行业乱象，重塑在消费者心目中的形象与地位，首要的任务是顺应保健食品行业规律，强化并严格全行业的自律与约束，在明确标准与市场准入等前提下，集中有限的监管力量，严惩违规者，保护守法经营企业；主管部门不能像以前那样“重审批，轻监管”，生产经营企业则不能把重振行业形象、赢得消费者信任的“宝”押在政府与主管部门身上，更不能在发生保健食品安全事故后，以“获得政府主管部门批文”为挡箭牌，推卸自身责任，甚至“绑架”政府与主管部门。只有全行业自警、自律、自立、自强，特别是生产经营企业责无旁贷地承担起作为保健食品安全“第一责任人”的法律责任、法律义务，保健食品行业才能实现更好更快的发展，真正成为医药行业新的增长点，并承担起医药企业转型升级的重任。

对保健食品及其功效、质量、安全等“背书”，只能由生产经营企业自身通过品牌、商誉等承担。长此以往，对涤清我国保健食品行业的市场秩序、提升产业集中度是有利的。事实上，欧、美等发达国家与规范市场对保健食品大多采用“备案制+企业责任+原料监管+市场监管”的综合管理模式，其监管成效与行业发展已经证明了这一模式的有效性。

需要明确的是，纳入“非行政许可审批事项”或实施备案制并非意味着放松监管或者不监管，恰恰相反，保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”后，政府与各级主管部门对保健食品研发、生产、销售、服务等全过程的监管只会更加严格、及时，随着监管力量的加强与改善，监管阵线必将前移，监管也将更加主动有效。