保健食品“蓝帽子”贬值改写利益链

监管趋严双轨制渐近

保健食品应该实行审批制还是备案制历经多年“纠结”。国家食药监总局称，目前这不是一个非此即彼的单选题，而是多选题。业内人士透露，保健食品将会执行审批和备案双轨制。

审批、备案“一个也跑不了”

7月2日下午，十二届人大九次会议已经正式完成了《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》的初次审议，并正式向社会广泛征求意见。草案中的最大亮点是首次提到对保健食品实施备案制。

早在今年2月17日，国家食药监总局就公开了29项行政审批事项目录，其中备受保健品行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”，这被部分业内人士解读为保健食品行政审批将被取消。当时有业内人士称，如果废除审批制实行备案制，将在行业内引起大地震。

《金证券》记者获悉，在日前某券商组织的电话会议上，汤臣倍健副总、董秘林志成透露，7月初汤臣倍健、安利、雀巢、诺天源等企业参加了食药监总局召集的修订草案意见会，从会议精神和已经颁布的政策意见稿上看，未来保健食品将会执行注册和备案双轨制，而不是之前市场传闻的备案制取代注册制。

林志成认为，双轨制后监管肯定趋严。达到国家标准的品类，就会实行备案，出事了就严格追究。审批注册部分也会趋紧，一个批文是哪个商标就是哪个商标，不能多个商标套用。这次食品安全法修订案进一步完善了第一稿食品安全法中存在空白或者灰色的地方。

据悉，年底前食品安全法修正案或可通过人大的审核，而修正案之后的具体政策何时出台尚无法预计。

汤臣倍健承认冲击“蛮大”

《金证券》记者了解到，电话会议上，林志成分析称，备案制会分段进行。第一阶段是把已有国家标准的维生素和矿物质纳入备案；第二阶段是单一原料，但根据以往国家制定标准的时间来看，估计要到2016年，这块目前争议较大，例如鱼油DHA含量标准尚无定论。

林志成指出，纯理论上看，备案制对公司的维生素类产品的冲击应该蛮大的，但同时称，新入品牌立足需要时间与资本的积累。

某券商资深食品饮料分析师则对《金证券》记者表示，放开备案制，意味着行业准入门槛降低，甚至外资也会逐渐进入，一些政策壁垒的既得利益者势必会受到负面影响，特别是第一批实行备案制的维生素和矿物质产品。“不过，也无须过分渲染备案制带来的震动，这对保健品行业来说是长期利好。毕竟其他的消费品行业已是完全市场竞争状态，关键还是看一个企业的品牌、渠道、营销实力。”

“蓝帽子”贬值重构利益链

如果审批被取消，就意味着不会再审批新的“蓝帽子”保健品。

所谓“蓝帽子”是指，由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志，我国保健食品专用标志，为天蓝色，呈帽形。此前舆论一直倡导消费者在选购保健品时认准“蓝帽子”标志。

根据已有规定，保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证，拿到“蓝帽子”标志。而企业申报一个保健食品批文的平均成本一度达到30万元左右。一些有门道的个人或中介机构明码标价，企业交钱就能拿批文。据媒体调查，代理机构的保健食品批文转让价格一般在25-45万元，少数品种的转让价格甚至达到80万元。

一位药店人士对《金证券》记者表示，蓝帽子是保健食品进入药店合法销售的前提，一旦变成备案制，取消蓝帽子，无法刷医保卡，药店和保健品厂家会因此损失一大块市场。“保健品在药店的第一桶金是靠违规刷医保卡起来的，目前有些城市用医保卡买保健品，仍被默许”。

上述券商分析师称，对纳入备案制的维生素和矿物质产品而言，蓝帽子的意义可能不大了，但是其他仍实行审批制的品类，在政策收紧的情况下，已有的蓝帽子价值或许会更高。

审批制存废背后的利益之争

实际上，审批制存废与否牵涉已获批文企业与未批文企业之间的利益之争。此前曾有媒体报道称，广东保健食品行业几十家企业联名起草意见书，反对实施备案制，希望阻止备案制的出台。

5月底，同仁堂健康药业股份有限公司副总经理张宏接受媒体采访时曾直言，同仁堂目前拿到手的已经有90多个批文，尚有40多个批文还在申请中，一旦取消审批制，那么其手上持有的一大把批文岂不变成一沓废纸？

一位业内人士对《金证券》记者表示，同仁堂尽管批文多，但能拿出手的产品没有多少，因此寄希望于在审批制营造的封闭市场中分一杯羹，以维持生存和发展。

卓创资讯医药分析师赵镇告诉《金证券》记者，食药监总局选择审批备案双轨制是合理之举。“目前保健品市场鱼龙混杂，如果完全备案制必然带来更大混乱。而备案制推进中，臃肿复杂的行政审批会逐步取消，权力寻租也可减少。而企业在申报的资金和时间成本被砍掉后，更能专注产品研发”。